A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que recebeu, nesta segunda-feira (19), uma solicitação de autorização do uso emergencial do remédio Sotrovimabe para combater a Covid-19.
Por meio de uma nota, a agência informou que nas próximas 24 horas irá realizar uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários para avaliação estão disponíveis.
“Se houver informações importantes faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório”, destacou a Anvisa.
O pedido foi apresentado pela empresa Glaxo Smith Kline Brasil Ltda., para que o medicamento, que é um anticorpo monoclonal, possa ser autorizado no país.
O medicamento não teve estudos clínicos conduzidos no Brasil até o momento.
De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 475/2021, que regulamenta o uso emergencial, o prazo de análise do pedido de medicamento é de 30 dias.
