A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu a análise técnica da Butantan-DV, a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, e iniciou nesta quarta-feira (26/11) a etapa administrativa para liberação oficial do registro.
O procedimento foi formalizado durante a assinatura de um Termo de Compromisso entre a agência e o Instituto Butantan, em São Paulo — última exigência antes da publicação do registro definitivo.
Segundo informou a Anvisa, o imunizante atendeu a todos os critérios de segurança, eficácia e qualidade. A aprovação técnica já permite que o governo federal avance com as etapas para futura incorporação da vacina ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). No entanto, ainda não há previsão para que ela seja incluída no calendário oficial de vacinação.
Produção já começou e 1 milhão de doses estão prontas
Mesmo antes da conclusão do processo regulatório, o Instituto Butantan já havia iniciado a produção em sua fábrica. Atualmente, mais de 1 milhão de doses estão armazenadas e prontas para serem distribuídas assim que o PNI autorizar a inclusão.
O pediatra e infectologista Renato Kfouri, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm), reforça que os resultados apresentados justificam a agilidade do processo.
“A vacina demonstrou eficácia elevada, em torno de 75% contra a doença e acima de 90% para formas graves e hospitalizações”, afirma o especialista.
Kfouri também destaca que a fabricação nacional representa uma vantagem estratégica para o país, reduzindo dependências externas e acelerando a distribuição.
Escala de produção e parceria internacional
Para ampliar a capacidade de fornecimento, o Butantan firmou parceria com a empresa chinesa WuXi, que permitirá alcançar a produção de cerca de 30 milhões de doses até o segundo semestre de 2026.
A expectativa é que, com o registro aprovado, o imunizante se torne uma das principais armas do país no enfrentamento da dengue, que tem registrado números elevados nos últimos anos.
